Инъекция Biotai Adalimumab получила одобрение на маркетинг в Великобритании MHRA

Инъекция Biotai Adalimumab получила одобрение на маркетинг в Великобритании MHRA

Недавно Biotech Biopharma объявила, что ее независимо развивалась инъекция адалимумаба (торговое название: GLELI®) официально получила одобрение маркетинга Управления по продуктам лекарств и здравоохранения в Великобритании (MHRA). Эта веха знаменует собой дальнейшее расширение мирового рынка биотехнологических биотехнологий и предоставляет более качественные и доступные варианты лечения для пациентов по всему миру.

1. Фон событий

Адалимумаб является полностью человеческим анти-TNF-α моноклональным антителом. Первоначальный препарат-Humira® из Abbvie и является одним из самых продаваемых лекарств в мире. Biotech's Gleli® является первым биоподобным, который будет утвержден для маркетинга в Китае. Он был утвержден во многих странах и регионах, таких как Китай, Европейский Союз, Соединенные Штаты и другие страны.

2. Утвердите данные ключей

Iii. Анализ воздействия рынка

1Глобальная структура рынка: Глобальные продажи Shumeira® в 2022 году составляют приблизительно 21,2 миллиарда долларов США, но патенты истек один за другим. Вступление биоанализа значительно снизит стоимость лечения.

2Прогресс в интернационализации биотехнологий: Это одобрение является еще одним важным прорывом для биотехнологии на европейском рынке после одобрения ЕС EMA.

4. Промышленные горячие темы

Глобальные горячие точки фармацевтической промышленности за последние 10 дней тесно связаны с этим инцидентом:

1Конкуренция за биосимиляры усиливается: С запуском биологических препаратов от Amgen и Samsung Bioepis, мировая рыночная цена адалимумаба упала на 40-80%.

2Изменения в медицинской политике Великобритании: MHRA ускоряет одобрение инновационных лекарств после Brexit и одобрила 37 новых лекарств (включая биологические явления) в 2023 году, увеличившись на 15% в годовом исчислении.

5. Future Outlook

Biotech заявила, что планирует продвигать GLELI®, указанный в более чем 10 странах в ближайшие два года. Аналитики прогнозируют, что к 2025 году ожидается, что продажи Biota Adalimumab зарубеж будут превышать 500 миллионов долларов США. Одобрение Великобритании заложит важную основу для его поступления на национальный рынок Содружества.

Заключение

Инъекция Biotai Adalimumab была одобрена MHRA, что является не только важным достижением в интернационализации биофармацевтических препаратов Китая, но также принесет более экономичные планы лечения пациентам по всему миру. С помощью быстрого развития биоподобного рынка ожидается, что глобальный размер рынка адалимумаба будет перескашен в ближайшие три года.